After PCI in AF, the risk of bleeding was lower in dual therapy with dabigatran and a P2Y12 inhibitor than triple therapy.
心房顫動病人接受經皮冠狀動脈介入性治療，依現行治療指引需接受可邁丁(Warfarin) 及兩種抗小板藥物合併之三重抗血栓治療，然而病人常有高出血風險。
在 RE-DUAL PCI 臨床試驗中，總共收案了2725 位心房顫動並接受經皮冠狀動脈介入性治療病人， 一組為接受傳統三重抗血栓治療Warfarin、Aspirin 使用1 至3 個月及P2Y12 inhibitor(clopidogrel 或 ticagrelor)，另外為雙重抗血栓治療dabigatran (110 mg 或 150mg BID) 及 P2Y12 inhibitor(clopidogrel 或 ticagrelor)。在美國境外的老年病人( 年齡大於80 歲 或日本年齡大於70 歲 ) 只會分配到dabigatran 110mg 雙重抗血栓治療或三重抗血栓治療。主要終點 (primary endpoint) 為嚴重或臨床相關出血事件。
研究結果顯示，dabigatran 110 mg 雙重抗血栓治療主要終點出血事件率為15.4%，明顯低於三重抗血 栓治療26.9%出血率(hazard ratio, 0.52; 95% confidence interval [CI], 0.42 to 0.63; P<0.001 for noninferiority; P<0.001 for superiority)( 圖 A)；dabigatran 150 mg 出血事件率為20.2% 也低於相對應三重抗血栓治療的25.7% 出血率(hazard ratio, 0.72; 95% CI, 0.58 to 0.88; P<0.001 for noninferiority)( 圖 B)；血栓栓塞或心血事件發生率來說，dabigatran雙重抗血栓治療為13.7%， 並不亞於三重抗血栓治療的13.4% (hazard ratio, 1.04; 95% CI, 0.84 to 1.29; P = 0.005 for noninferiority)。而各組的嚴重不良事件率並無差別。
因此，心房顫動病人接受經皮冠狀動脈介入性治療後，接受dabigatran 與 P2Y12 inhibitor 雙重抗血栓治療有較低出血風險，且治療效果並不亞於傳統 warfarin三重抗血栓治療。
Reference: Christopher P. Cannon, et al “Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI in Atrial Fibrillation＂, N Engl J Med 2017;377:1513-1524