背景：目前專家建議以遠端設備監測心臟植入醫材，並且建議至少每年回診一次。因此，本研究主要針對可以使用遠端追蹤 (RFU) 的 pacemaker 患者，評估2年的安全性和資源消耗量。
方法：可以接受遠端監測的日本當地 pacemaker 患者被隨機分派到兩組：RFU 組和傳統追蹤組 ( 每年建議回診追蹤兩次 )。Primary end point 是死亡、中風、和任何需要手術的心血管事件。而本研究的假設是：RFU 為 noninferiority 的選擇 (5% margin)。
結果：在 1274 位隨機分派的患者中 (50.4% 為女性，平均 年齡為 77±10 歲 )，有 1108 位 (RFU 組 558 位和傳統追 蹤組 550 位 ) 完成 2 年的追蹤或是過程中發生 primary end point。primary end point 發生率分別是 10.9%(RFU 組 ) 和 11.8%( 傳統追蹤組 )(noninferiority 的 p 值為 0.0012)。RFU 組中，每人年回診追蹤次數的中位數 ( 四分位數間距 ) 是 0.5(0.50-0.63)，而傳統追蹤組是 2.01(1.93-2.05)(p<0.001)。 RFU 組的醫療保險支出 ( 醫療追蹤費或是相關的診斷術式 支出費 ) 為 18,800 日圓 (16,500-20,000 日圓 )，而傳統追蹤 組為 21,400 日圓 (16,700-25,900 日圓 )(p<0.001)。僅有 1.4% 的遠端追蹤需要額外約診，也僅有 1.5% 的傳統回診追蹤被 認為是需要的 (actionable)。
結論：以遠端追蹤取代定期回診追蹤並不會增加心血管事件 (major cardiovascular events) 的發生，也可以減少資源的消耗。
Referecne：
Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote Management of Pacemaker Patients With Biennial In-Clinic Evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home Study: A Randomized Clinical Trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734.