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Magnetic Resonance Imaging-Guided Fibrosis Ablation for the Treatment of Atrial Fibrillation: The ALICIA Trial

背景 : 心房纖維化是導致持續心房顫動的關鍵。本研究目標為了解核磁共振(cardiac magnetic resonance) 用以偵測心房纖維化合併肺靜脈隔離燒灼術的效益。 

方法 : 本研究為開放性平行隨機控制試驗。 將有臨床症狀合併藥物無法控制的心房顫動病患(paroxysmal and persistent)平均隨機分派至核磁共振合併肺靜脈隔離燒灼術及單獨肺靜脈隔離燒灼術兩組。利用12導程心電圖及24小時連續心電圖(Holter monitoring)追蹤 3 個月、6 個月、12 個月評估心房顫動有無復發。本試驗依據意向分析(intention-totreat),主要研究終點(Primary endpoint)為 12 個月內之復發率(復發定義為心房顫動持續大於 30 秒)。

成果 : 本研究收錄 155 位患者 (71% 為男性 , 平均年紀 59±10 歲 , CHA2DS2-VASc 1.3±1.1, 54% 為陣發性心房顫動 ) ,其中單獨肺靜脈隔離燒灼術為 76 位, 核磁共振合併肺靜脈隔離燒灼術為79 位。首次接受 電燒患者為 81%,在單獨肺靜脈隔離燒灼術組及合併核磁共振組均為 71%。平均 atrial fibrosis burden 為 12%( 僅約 50% 有肺靜脈外圍纖維化 ) 。研究結果顯示單獨肺靜脈隔離組 12 個月內再復發患者為 21 位 (27.6%),合併核磁共振組為 22 位(27.8%)(odds ratio: 1.01 [95% CI, 0.50–2.04]; P=0.976) 。併發症發生率於兩組無顯著差異 (3 in the CMR group and 2 in the PVI-alone group; P=0.68) 。 

結論 : 本研究指出在 unselected population 及 low fibrosis burden 接受電燒的心房顫動患者、核磁共振合併肺靜脈隔離燒灼術相對於單獨肺靜脈隔離燒灼術尚未顯示出明顯好處。

Reference

1. Bisbal F, Benito E, Teis A, Alarcón F, Sarrias A, Caixal G, Villuendas R, Garre P, Soto N, Cozzari J, Guasch E, Juncà G, Prat-Gonzalez S, Perea RJ, Bazán V, Tolosana JM, Arbelo E, Bayés-Genís A, Mont L: Magnetic Resonance Imaging-Guided Fibrosis Ablation for the Treatment of Atrial Fibrillation: The ALICIA Trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 Nov;13(11):e008707