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Standardized pulmonary vein isolation workflow to enclose veins with contiguous lesions: the multicentre VISTAX trial

目標 : 本研究評估陣發性心房顫動患者接受肺靜脈隔離術時利用標準化工作流程來優化連續圈圍及燒灼位置 之安全性及效益。

方法 : 本研究包含歐洲 17 醫學中心,為多中心、非隨機分配之前瞻性研究,共收入 340 位藥物無法控制之 陣發性心房顫動患者。肺靜脈隔離術利用 VISITAG SURPOINT(VS target >550 on the anterior wall; >400 on the posterior wall) 作為指引且燒灼位置相鄰距離 (intertag distance) 小於 6 mm。針對心房心律不整之復發, 每週嚴格執行症狀導向之電話追蹤合併標準化照護監測 ( 每 3, 6, 及 12 個月進行 24-h Holter and 12 導程心電圖追蹤 ) 。

成果 : 立即療效(acute effectiveness: 定義為首次成功肺靜脈隔離,持續超過 30 分鐘且經 adenosine 刺激下無復發)為 82.4% [95% confidence interval (CI) 77.4–86.7%]。 12 個月追蹤無任何心房心律不整比率為 78.3% (95% CI 73.8–82.8%);標準化照護監測無心 房心律不整比率為89.4% (95% CI 78.8–87.0%)。12 個月追蹤藉由 Kaplan–Meier analysis 顯示無需再次燒灼 比率為 90.4%。34 位再次燒灼患者中有 14 位成功完成肺靜脈隔離 (41.2%)。主要併發症(Primary adverse event :PAE)比率為 3.6% (95% CI 1.9–6.3%)。

結論 : VISTAX trial 顯示利用標準化流程針對連續病灶 的陣發性心房顫動電燒具備低主要併發症發生機率、高立即療效及 12 個月追蹤接近 80% 無心房心律不整復發率。針對更廣大族群之預後,仍需進更一步研究證實。

Reference

1. Mattias Duytschaever, Johan Vijgen, Tom De Potter, Daniel Scherr, Hugo Van Herendael, Sebastien Knecht, Richard Kobza, Benjamin Berte, Niels Sandgaard, Jean-Paul Albenque, Gabor Szeplaki, Yorick Jeroen Stevenhagen, Philippe Taghji, Matthew Wright, Nathalie Macours, Dhiraj Gupt : Standardized pulmonary vein isolation workflow to enclose veins with contiguous lesions: the multicentre VISTAX trial. Europace. 2020 Nov 1;22(11):1645-1652