FIRE and ICE: Cryoablation Matches RF Ablation in Paroxysmal Atrial Fibrillation
Patrice Wendling //Heartwire from Medscape 2016/04/06
目前關於心導管手術治療陣發性房顫(paroxysmal AF)普遍採用方式為使用高頻電燒消融(radiofrequency (RF) ablation)進行肺靜脈隔離。最近開始有醫師採用冷凍消融(cryoablation)來進行肺靜脈隔離。2016 NEJM 四月出版了文章探討了關於採用RF ablation或是cryoablation治療paroxysmal AF的結果分析。該研究為一項多中心，隨機試驗，以確定關於使用cryoablation治療藥物治療無效的paroxysmal AF其效果是否劣於使用RF ablation。主要療效終點定義為術後90天後記錄到第一次臨床失敗事件（包括復發心房顫動，心房撲動或房性心動過速的發生，使用抗心律失常的藥物，或接受再次消融等）。非劣性(non-inferiority)定義在被預先設定的1.43風險比。研究主要安全性終點是總死亡率，腦血管事件，或嚴重的手術相關不良事件。共有762例患者接受隨機分組（378位接受cryoablation消融以及384位接受RF ablation。平均追蹤時間為5年。分別有138例cryoablation以及143例RF ablation到達主要療效終點（1-year Kaplan–Meier event rate估計分別為34.6％和35.9％;風險比為0.96; P<0.001非劣效性）。分別有40例cryoablation以及51例RF ablation到達主要安全性終點（1-year Kaplan–Meier event rate估計分別為10.2％和12.8％;風險比為0.78; P=0.24）。
結論：在此隨機試驗中，採用cryoballoon消融治療藥物難治性paroxysmal AF病患其治療效果不遜於RF ablation。同時兩者整體安全性間並無顯著差異。