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左心耳封阻器(Watchman, Boston Scientific) 上市後顯示良好效果及安全性

EWOLUTION: Real-world Data Support Watchman, Even Sans Anticoagulation
Patrice Wendling//Heartwire from Medscape  2016/05/19
       美國在2015/05核准Boston scientific 所發展的左心耳封阻器(Watchman)用於心房顫動患者的中風預防。EWOLUTION study 收錄了來自歐洲,俄羅斯及中東共47家醫學中心979位病人接受Watchman植入。這些病人中有72%因禁忌症無法服用口服抗凝血藥,49% CHA 2 DS 2 -VASc 分數大於5分,26%年紀大於80歲。98.5%病人成功植入watchman。在三個月追蹤期後,16%曾發生明顯副作用事件。但只有0.5%是與手術或植入物直接相關的併發症。副作用事件方面有20例發現watchman有thrombus形成,7例發生肺栓塞/心包膜填塞併發症,4例發生中風。38例發生術後出血事件。關於術後抗凝血藥物使用上,159例使用warfarin,72例使用單一種抗血小板藥物,607例使用雙重抗血小板藥物,113例使用新型口服抗凝血藥物(NOAC),另外有67例沒有使用任何抗凝藥物。發生出血比例分別為4.8% ,7.2% ,3.6% ,1.9%及6.7%。
      結論:Watchman上市後的短期安全性令人滿意。