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FDA Approves First ICD Designed to Be MRI Compatible
資料來源: Michael O'Riordan/ Heartwire  2015/9/14
        美國食品和藥物管理局（FDA）已經批准了第一個設計為可安全接受MRI而設計的植入式心臟去顫器（ICD）。這個裝置（Evera MRI ICD，美敦力）是由單腔或雙腔ICD經過韌體和硬體的改良，而使其相容MRI掃描。
        FDA的批准是根據Evera MRI研究的結果，其中包括275名使用MRI相容ICD的病人隨機分配到MRI掃描組或者對照組。MRI掃描組接受一系列全身MRI掃描--包括胸部、胸椎、頸椎、和頭部。這項研究顯示並沒有MRI導致的併發症，其結果亦發表在心律協會2015年科學會議(HRS 2015 Scientific Session)。美敦力公司表示這項新通過的系統-包括Evera MRI ICD和可安全使用在MRI磁場下的導線（Sprint Quattro，Medtronic）-將再這個月供醫生使用。
       第二家MRI相容的ICD（Iforia，Biotronik）也已經過測試，包括已完成的ProMRI研究。不過Biotronik的ICD裝置尚未被美國FDA批准。