拜瑞妥(Rivaroxaban; Xarelto)已明顯對於心血管及周邊血管疾病有幫助因此提前終止其臨床試驗
Steve Stiles February 09, 2017
拜耳公司宣稱，其資助的拜瑞妥(Rivaroxaban; Xarelto)用於患有冠狀動脈疾病或周邊動脈疾病病人的大規模隨機臨床試驗中，含有拜瑞妥(Rivaroxaban; Xarelto)的抗血栓治療，對於罹患冠狀動脈疾病或周邊動脈疾病的病人，主要臨床結果(major clinical outcomes)明顯優於單用阿斯匹靈 1,2。
在試驗的期中分析時，已出現心肌梗塞、中風或心血管死亡的主要臨床終點(primary clinical end-point) 達到了預期目標，也就是“達到了預先確定的優勢標準”，所以這個針對心血管病患者使用抗凝策略 （COMPASS trial）的第3期試驗，比原訂計劃終止日 (2018年3月)提前了一年多結束。在拜耳公司的新聞稿中，雖提及表面上極優的COMPASS結果，卻沒有針對大出血的其他主要臨床結論提出討論。
該試驗(COMPASS trial)是針對世界各地數百個地點的27,402位患者，隨機分配了三種不同處方: 每天接受兩次2.5mg的拜瑞妥(Rivaroxaban; Xarelto)， 加上100mg的阿斯匹靈；或單獨5mg的拜瑞妥 (Rivaroxaban; Xarelto)；或 100mg阿斯匹靈但沒有拜瑞妥(Rivaroxaban; Xarelto)。
雖然拜耳公司並沒有表明，哪種含拜瑞妥的方案在主要試驗終點上是優越的。 Stuart J Connolly博士 (McMaster University, Hamilton, ON) 在他的人口健康機構（PHRI）(此機構在這試驗中是一個主導角色)的執行委員會上，告訴了“Medscape”的heartwire，〝至少有一個含拜瑞妥的處置方式，是優於單獨使用阿斯匹靈〞。
拜耳公司表示，試驗的完整結果預計將在2017後半年的會議上提交，但目前，為了對藥物效果的強度和現有拜瑞妥的安全性做確認，拜瑞妥將進行一個藥 物開放式的延伸性試驗。
COMPASS試驗中排除了以下幾種病人: 需要雙重抗血小板治療的病人、需要非阿斯匹靈的抗血小板藥物或口服抗凝劑的治療者、在30天內有中風者、曾經有出血性中風或者NYHA 2級以上的心臟衰竭的患者。 雖然阿斯匹靈是患有周邊血管和/或冠狀動脈疾病的高風險病人的主要療法，但是對於某些國家而言， 改變或添加新型口服抗凝血劑將是臨床上的重大轉變。新型口服抗凝血劑經常使用在非瓣膜性心房顫動的患者，而拜瑞妥本身也被批准用於治療或預防深部靜脈血栓和周邊動脈血栓栓塞。而在歐洲它被批准併用抗血小板藥物在急性冠狀動脈病人身上，但在美國 並不被批准使用。
References
1. Bayer. Phase III COMPASS study with Bayer's rivaroxaban in patients with coronary or peripheral artery disease shows overwhelming efficacy and meets primary endpoint early [press release]. February 8, 2017. Available here.
2. Janssen. Phase 3 COMPASS Study of Xarelto (rivaroxaban) stopping early for efficacy; study meets primary endpoint of prevention of major adverse cardiac events in patients with coronary artery disease or peripheral artery disease [press release]. February 8, 2017. Available here.