Edoxaban真的適用於瓣膜性心房振顫的病人
(Promising for Valvular Afib?）
by Nicole Lou February 17, 2017
ENGAGE AF-TIMI 48試驗的次分析發現，抗凝血因子Xa抑製劑Edoxaban（里先安; lixiana）在裝有生物性瓣膜的心房震顫患者的中風預防上比warfarin(可化凝)更安全。
根據在Circulation期刊上發表的ENGAGE AF-TIMI 48試驗的次分析顯示，儘管高風險組在中風或全身性 栓塞的每年發生率上，Edoxaban（里先安; lixiana）和 warfarin的表現並沒有不同，但使用低劑量的Edoxaban （里先安; lixiana; 30 mg）相對於使用warfarin，卻有較低的大出血(major bleeding)比率（Edoxaban組為0.76％ 而warfarin組為6.27％ ，HR：0.12，95信賴區為0.010.95）。而高劑量Edoxaban（60 mg）的主要出血率與 warfarin大致相同。
然而，與warfarin相比，使用高劑量的Edoxaban （60 mg）有較少的綜合性風險，包括中風、全身栓塞事件、大出血(major bleeding)和每年死亡率（Edoxaban 組為7.53％而warfarin組為15.77％，HR為0.46，95信賴區間：0.23-0.91）。另外，每年的心肌梗塞、中風和心血管死亡率，高劑量Edoxaban組也有較好的表現（Edoxaban組為4.32％而warfarin組為11.07％，HR 0.36, 95信賴區間為0.15-0.87）。
在低劑量Edoxaban組分析中也有類似的發現：綜合性風險（包括年中風發生率、全身性栓塞事件、大 出血(major bleeding)和死亡）在低劑量Edoxaban組較低 （edoxaban組為7.03％而warfarin組為15.77％，HR 0.43, 95信賴區間：0.21-0.88）。
Giugliano的團隊總結說：“我們的分析表明了， 對於同時有心房震顫和生物性瓣膜植入患者來說， Edoxaban似乎可以是warfarin的合理替代藥物。”
達拉斯西南醫學中心醫學博士Mark Link，在接受 MedPage Today的電話採訪時表示“這個結論是很重要的，新型口服抗凝血劑(NOAC)不再被禁止使用於裝有 生物瓣膜的患者身上。因為許多心房震顫患者都有生物瓣膜，而這研究為這些人打開了門”。
FDA已經在2015年批准了Edoxaban，適用於非瓣 膜性心房震顫併有腎臟損傷患者的中風預防。該藥物 同時也用在治療深層靜脈血栓和肺栓塞。
在ENGAGE AF-TIMI 48試驗中總共有21,105 名患者，他們被隨機分配三組：每日一次的60 mg Edoxaban；30 mg Edoxaban；或warfarin。而這次的次 分析中，Giugliano的小組分析了，來自手術或經導管植入生物瓣膜的191例的心房震顫患者，其中有131位是在二尖瓣處置入生物瓣膜，而60位是在主動脈瓣處置入生物瓣膜，這個研究不包括機械瓣膜和中度至重度二尖瓣狹窄的患者。
而有無置入生物瓣膜的病人之間，基本的臨床條件相似。患者追蹤的平均值為2.8年，其中肌酸酐廓清 率降低的患者，Edoxaban給于劑量將減半。
Link說“這個背後的歷史是，具有瓣膜性心房震顫的病患，通常被排除在新型口服抗凝血藥物試驗之 外，因為擔心這類病患具有更高的血栓栓塞率和左心房血栓。但是仔細想想，二尖瓣狹窄病人才是真正應 該排除的。由於沒有給予瓣膜性心房振顫病患新型口服抗凝血藥物，自然而然，裝有生物性瓣膜的病患也 沒有機會服用。”
他強調非瓣膜性心房振顫，實際上指的是非二尖瓣狹窄和非機械性瓣膜的心房震顫患者。而在之前的 一項研究顯示dabigatran在裝有機械瓣膜病人身上表現不佳，應該只是“讓所有人都脫離新型口服抗凝血劑 (NOAC)和機械瓣膜”。
Primary Source Circulation Source Reference: Carnicelli AP, et al "Edoxaban for the prevention of thromboembolism in patients with atrial fibrillation and bioprosthetic valves" Circulation 2017; DOI: 10.1161/ CIRCULATIONAHA.116.026714.